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合規服務

安升達合規服務致力于提供“一站式”檢測服務。從前期咨詢、合同和保密協議簽訂、樣品寄送、實驗室檢測、質粒構建、報告審核、報告發送到資料存檔、客戶IND申報現場審計等全方位服務。憑借在檢測技術方面的專業知識和豐富經驗，提供符合藥物申報的檢測服務，解決客戶的后顧之憂。

服務承諾

準確性―― 關鍵儀器、試劑完整校驗及QC

安全性和保密性―― 具有嚴格的數據權限分級管理機制

人員資質―― 所有檢測人員相關培訓資質材料永久保存

記錄保存―― 項目完成后，單獨歸檔紙質及電子文檔記錄，免費保存十年

可溯源性―― 全部實驗過程有完整的記錄及復核

配合審核―― 質量保證部門全程監督，項目完成后可協助申報方就相關服務接受審核

專業團隊―― 專業的合規檢測服務團隊，提供從項目管理到實驗安排的全流程服務

服務流程

合規服務流程

服務項目

服務項目	送樣類型	數據反饋周期	交付結果
Sanger測序	已純化PCR產物：濃度＞10 ng/μL，總體積＞20 μL	3-5工作日	符合ISO/ICE 17025 要求的檢測報告拼接結果原始測序數據
	PCR產物：單一條帶，濃度＞50 ng/μL，總體積＞30 μL
	質粒：濃度＞100 ng/μL，總體積＞20 μL
	菌液：＞2 mL新鮮菌液，且菌液渾濁
擴增測序	細胞沉淀/懸液：細胞數＞10⁶	5-8工作日
	基因組DNA：濃度＞50 ng/μL，總體積＞20 μL
	mRNA：濃度＞100 ng/μL，總體積＞20 μL
FAST Sanger	質粒：濃度＞300 ng/μL，總體積＞50 μL	1-2工作日
qPCR	細胞沉淀：細胞數＞10⁶	10-15工作日	符合ISO/ICE 17025 要求的檢測報告原始數據
qPCR	基因組DNA：濃度＞50 ng/μL，總體積＞20 μL，無降解	10-15工作日	符合ISO/ICE 17025 要求的檢測報告原始數據
基因合成	/	咨詢	質粒及COA報告實驗報告
支原體檢測	細胞懸液：培養48-72 h，且細胞密度至少80% ，體積≥ 1 mL	7-10個工作日	中英雙語檢測報告
人源細胞系鑒定	細胞沉淀：細胞數＞10⁶	10-15工作日	中英雙語檢測報告
人源細胞系鑒定	基因組DNA：濃度＞50 ng/μL，總體積＞20 μL，無降解	10-15工作日	中英雙語檢測報告

售前咨詢

業務咨詢：Enews.China@Azenta.com

售前客服

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