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      合規服務

      安升達合規服務致力于提供“一站式”檢測服務。從前期咨詢、合同和保密協議簽訂、樣品寄送、實驗室檢測、質粒構建、報告審核、報告發送到資料存檔、客戶IND申報現場審計等全方位服務。憑借在檢測技術方面的專業知識和豐富經驗,提供符合藥物申報的檢測服務,解決客戶的后顧之憂。

       


      服務承諾

      準確性―― 關鍵儀器、試劑完整校驗及QC
      安全性和保密性―― 具有嚴格的數據權限分級管理機制
      人員資質―― 所有檢測人員相關培訓資質材料永久保存
      記錄保存―― 項目完成后,單獨歸檔紙質及電子文檔記錄,免費保存十年
      可溯源性―― 全部實驗過程有完整的記錄及復核
      配合審核―― 質量保證部門全程監督,項目完成后可協助申報方就相關服務接受審核
      專業團隊―― 專業的合規檢測服務團隊,提供從項目管理到實驗安排的全流程服務

      服務流程


      合規服務流程

      服務項目


       服務項目 送樣類型   數據反饋周期 交付結果 
       Sanger測序  已純化PCR產物:濃度>10 ng/μL,總體積>20 μL  3-5工作日

      符合ISO/ICE 17025

      要求的檢測報告

      拼接結果

      原始測序數據 

      PCR產物:單一條帶,濃度>50 ng/μL,總體積>30 μL 
       質粒:濃度>100 ng/μL,總體積>20 μL
      菌液:>2 mL新鮮菌液,且菌液渾濁 
       擴增測序 細胞沉淀/懸液:細胞數>106  5-8工作日  
      基因組DNA:濃度>50 ng/μL,總體積>20 μL 
      mRNA:濃度>100 ng/μL,總體積>20 μL 
       FAST Sanger 質粒:濃度>300 ng/μL,總體積>50 μL 1-2工作日
       qPCR 細胞沉淀:細胞數>106  10-15工作日 

       符合ISO/ICE 17025

      要求的檢測報告

      原始數據 

       基因組DNA:濃度>50 ng/μL,總體積>20 μL,無降解
       基因合成   咨詢 

      質粒及COA報告

      實驗報告

      支原體檢測  細胞懸液:培養48-72 h,且細胞密度至少80% ,體積≥ 1 mL  7-10個工作日  中英雙語檢測報告 
       人源細胞系鑒定 細胞沉淀:細胞數>106   10-15工作日  中英雙語檢測報告 
        基因組DNA:濃度>50 ng/μL,總體積>20 μL,無降解
                                           

       

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